Aurora Zakład produkcyjny

W zakładzie produkcyjnym w Aurora, w stanie Ohio, USA znajduje się centrum produkcyjne o powierzchni 12 000 stóp kwadratowych, powierzchnia do przepakowywania 3 000 stóp kwadratowych, magazyn o powierzchni 35 000 stóp kwadratowych, powierzchnia biurowa 8 000 stóp kwadratowych, 8 000 stóp kwadratowych obszaru dla produkcji oraz 1000 stóp kwadratowych dla kontroli jakości, badań i rozwoju laboratorium.

Manufacturing

Excipient processing

Warehousing and distribution

Substancje pomocnicze

Podstawowe możliwości

  • Dostawa substancji pomocniczych pakowanych w środowisku kontrolowanym w celu spełnienia wymagań analitycznych i biologicznych
  • Niestandardowe opakowania dla gotowych produktów, w tym opakowania i etykietowanie OEM 
  • Wytwarzanie, oczyszczanie, krystalizacja, mieszanie wysokiej jakości odczynników chemicznych według indywidualnych specyfikacji 
     

Segmenty przemysłu i zastosowania

  • Biofarma
  • Hodowle komórkowe
  • Diagnostyka
  • Odwodnione pożywki hodowlane
  • Dystrybucja chemiczna

Główne produkty

  • Substancje pomocnicze
  • Odczynniki wysokiej czystości, takie jak: bufory, aminokwasy, sole, specjalistyczne chemikalia  

Podstawowe funkcje

  • Przepakowanie substancji pomocniczych
  • Produkcja wysokiej czystości odczynników
  • Niestandardowe testy i pakowanie odczynników (VWR oraz OEM) (5g do 159 kg)
  • Testowanie, przechowywanie, wytwarzanie i pakowanie odczynników w celu spełnienia wymogów Klienta

Systemy jakości

  • Substancje pomocnicze posiadają certyfikat ISO 9001 oraz EXCiPACT 
  • Wszystkie produkty spełniają ustalone wymagania dotyczące systemu jakości

Kontrola jakości i oprzyrządowanie

  • Testy biologiczne (Rnaza, Dnaza, Proteaza, Fosfotaza, Endotoksyna, Obciążenia biologiczne)
  • UV-VIS, Absorpcja atomowa, FTIR, TLC, Polarymetr, Autotitrator, Karl Fischer, LOD, Temperatura topnienia, Chromatografia kolumnowa
  • Poza siedzibą przez zatwierdzone laboratoria: HPLC, GC/MS, NMR, ICP

Zarządzanie łańcuchem dostaw

  • Pełne śledzenie łańcucha dostaw, globalne zaopatrzenie strategiczne, sformalizowana kwalifikacja, pełna identyfikalność partii, ocena dostawcy i program audytowy