Aurora Zakład produkcyjny
Manufacturing
Excipient processing
Warehousing and distribution
Substancje pomocnicze
Podstawowe możliwości
- Dostawa substancji pomocniczych pakowanych w środowisku kontrolowanym w celu spełnienia wymagań analitycznych i biologicznych
- Niestandardowe opakowania dla gotowych produktów, w tym opakowania i etykietowanie OEM
- Wytwarzanie, oczyszczanie, krystalizacja, mieszanie wysokiej jakości odczynników chemicznych według indywidualnych specyfikacji
Segmenty przemysłu i zastosowania
- Biofarma
- Hodowle komórkowe
- Diagnostyka
- Odwodnione pożywki hodowlane
- Dystrybucja chemiczna
Główne produkty
- Substancje pomocnicze
- Odczynniki wysokiej czystości, takie jak: bufory, aminokwasy, sole, specjalistyczne chemikalia
Podstawowe funkcje
- Przepakowanie substancji pomocniczych
- Produkcja wysokiej czystości odczynników
- Niestandardowe testy i pakowanie odczynników (VWR oraz OEM) (5g do 159 kg)
- Testowanie, przechowywanie, wytwarzanie i pakowanie odczynników w celu spełnienia wymogów Klienta
Systemy jakości
- Substancje pomocnicze posiadają certyfikat ISO 9001 oraz EXCiPACT
- Wszystkie produkty spełniają ustalone wymagania dotyczące systemu jakości
Kontrola jakości i oprzyrządowanie
- Testy biologiczne (Rnaza, Dnaza, Proteaza, Fosfotaza, Endotoksyna, Obciążenia biologiczne)
- UV-VIS, Absorpcja atomowa, FTIR, TLC, Polarymetr, Autotitrator, Karl Fischer, LOD, Temperatura topnienia, Chromatografia kolumnowa
- Poza siedzibą przez zatwierdzone laboratoria: HPLC, GC/MS, NMR, ICP
Zarządzanie łańcuchem dostaw
- Pełne śledzenie łańcucha dostaw, globalne zaopatrzenie strategiczne, sformalizowana kwalifikacja, pełna identyfikalność partii, ocena dostawcy i program audytowy