Haasrode zakład produkcyjny

Podstawowe możliwości

• Napełnianie rozpuszczalników i płynów klasy farmaceutycznej, ogólnie płynów i ciał stałych w klasach farmaceutycznych i innych niż farmaceutyki
• Możliwości mieszania opartego: na wodzie, na bazie rozpuszczalników, na bazie czynników korozyjnych i na zamówienie

Segmenty przemysłu i aplikacje

• Farmaceutyczny i biofarmaceutyczny

Główne produkty

• Woda o stopniu czystości Ep/USP/JP 
• IPASEPT 70 Sterylny spray (70% 2-Propanol)
• Etanol EP/USP
• Chlorek sodu
• Wodorotlenek sodu

Systemy jakości

• ISO9001, ISO14001, OHSAS18001
• cGMP certyfikat

Kontrola jakości i oprzyrządowanie

• Możliwość nastepujących analiz: HPLC, ICP, GC, GC-MS, UV-VIS, FT-IR, Miareczkowanie automatyczne, Karl Fisher, pH, Przewodność, i wiele innych
• Możliwości testowania analitycznego: testowanie specyfikacji Compendia (USP, NF, EP, JP, BP), ogólne testy chemiczne
• Testowanie funkcjonalne zgodnie z różnorodnymi wymaganiami, w zależności od potrzeb, z wykorzystaniem oprzyrządowania klienta
• Transfer technologii: transfer metody i instrumentu dla niestandardowych potrzeb
• Możliwości testowania molekularnego: PCR, DNaza, RNaza, Proteaza
• Możliwości testowania mikrobiologicznego: bioburden, endotoksyna
• ISO 17025 (kalibracja i testy)

Główny sprzęt produkcyjny

• 3 linie do napełniania ATEX z 2 głowicami
• Automatyczna linia do napełniania 4 głowice (pojemność do 250 ml / butelkę)
• Półautomatyczna linia do napełniania płynów
• Półautomatyczna linia do napełniania ciał stałych
• Możliwości mieszania

Kontrolowane warunki środowiska

• Pomieszczenia do napełniania cGMP ISO klasy 7 dla ciał stałych
• Pomieszczenia cGMP ISO klasy 7 do płynów (4 pokoje Atex)
• Pomieszczenia do napełniania ISO klasy 8 dla płynów
• Pomieszczenia do mieszania cGMP ISO 7