Salon Zakład produkcyjny

Nasz zakład produkcyjny w Solon, OH obejmuje dwa budynki o łącznej powierzchni 275 000 stóp kwadratowych.

Wytwarzanie cieczy

Postępowanie aseptyczne z płynami

Mieszanie i przetwarzanie proszków

Produkcja cieczy do pomieszczeń czystych

Podstawowe możliwości

  • Produkty i dostawa wysokiej czytości biochemikaliów, odczynników oraz usług dla life sciences
  • Produkcja, testy kontroli jakości, dozowanie, odpowiednia infrastruktura jakości
  • Produkty marki VWR Collection
  • Rozwiązania dotyczące łańcucha dostaw i logistyki

Segmenty przemysłu i zastosowania

  • Diagnostyka
  • Diagnostyka molekularna
  • Biofarmaceutyki
  • Biologia molekularna

Główne produkty

  • Typy produktów: produkty diagnostyczne in vitro, substancje pomocnicze, materiały chemiczne, surowce, wyroby gotowe do life science
  • Kategorie chemiczne: sole nieorganiczne, cukry, węglowodany, bufory, środki chaotropowe, aminokwasy, detergenty i środki powierzchniowo czynne, barwniki, substancje organiczne, mieszanki płynów i proszków, odczynniki
  • Specjalistyczne produkty: produkty do elektroforezy, enzymy, produkty PCR, oczyszczanie  i oznaczanie białek, wykrywanie i oczyszczanie kwasów nukleinowych, hodowle komórkowe, pożywki bakteriologiczne, histologia

System jakości

  • Produkcja kontraktowa wyrobów medycznych zarejestrowana przez FDA (21CFR820)
  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • ISO 17025 Akredytowane dla wybranych metod laboratoryjnych
  • Certyfikat EXCiPACT 

Kontrola jakości 

  • Instrumenty analityczne: HPLC, ICP, AA, miareczkowanie, spektrofotometria, Karl Fisher, polarymetria, temperatura topnienia, pH, przewodność, osmolalność, APHA, i więcej
  • Testy analityczne: testowanie specyfikacji (USP, NF, EP, JP, BP), ogólne testy chemiczne
  • Testy molekularne: PCR, qPCR, DNaza, RNaza, proteaza,
  • Testy mikrobiologiczne: obciążenie biologiczne, sterylność i endotoksyna
  • Testy funkcjonalne pod kątem różnorodnych wymagań niestandardowych, z wykorzystaniem instrumentów klienta
  • Transfer technologii: transfer metod i instrumentów do indywidualnych potrzeb
  • Walidacja metody, sprzętu
  • Program monitorowania środowiska
  • Program monitorowania systemu wodnego

Główny sprzęt produkcyjny

  • Zautomatyzowane urządzenia do dozowania, kapslowania, dokręcania i etykietowania w pomieszczeniach czystych
  • Zautomatyzowane dozowanie cieczy, kapslowanie, dokręcanie i etykietowanie, pakowanie za pomocą folii termokurczliwej, pakowanie i paletowanie
  • Zautomatyzowane napełnianie i zamykanie ampułek szklanych
  • Mieszanie cieczy o pojemności do 10,000l, włączając w to recyrkulacyjne mieszanie wsadowe
  • Zautomatyzowane i półautomatyczne systemy etykietowania fiolek i butelek
  • Półautomatyczne dozowanie proszków o małej objętości
  • Dedykowane centrum robocze i sprzęt do dozowania rozczynników i materiałów do bioprzetwarzania
  • Mieszanie proszków i związków do 2 tony
  • Sprzęt do redukcji wielkości cząstek
  • Sprzęt do obsługi supersacków
  • Systemy oczyszczania wody o wysokiej czystości 
  • Prasowanie i liofilizacja tabletek na małą skalę

Możliwości produkcyjne w środowisku kontrolowanym

  • Pomieszczenia czyste klasy ISO 
  • Kontrolowane pomieszczenia czyste do produkcji i dozowania  
  • Kontrolowane, dedykowane centra robocze obsługujące substancje pomocnicze i bioprzetwarzalne
  • Kontrolowane pomieszczenia czyste do obsługi kwasów nukleinowych z kontrolą zanieczyszczenia DNA
  • Izolowane kabiny HVAC 
  • Obszary o kontrolowanej temperaturze i wilgotności
  • Monitorowane magazyny, chłodziarki i zamrażarki
  • Obszary światłoczułe
  • Obszary obsługi substancji niebezpiecznych/łatwopalnych