St. Louis zakład produkcyjny
Nasz zakład w St. Louis, MO, USA obsługuje VWR Custom Manufacturing Services i działa pod marką Reliable Biopharmaceutical, która została nabyta przez VWR w listopadzie 2016 r. Obiekt obejmuje 40 000 stóp kwadratowych dla produkcji, magazyn o powierzchni 18 000 stóp kwadratowych , 5000 stóp kwadratowych dla badań i rozwoju oraz 2000 stóp kwadratowych dla kontroli jakości.
Produkcja składników o wysokiej czystości
Zestaw do oczyszczania i syntezy organicznej
Podstawowe możliwości
- Produkcja aktywnych składników farmaceutycznych (API) i składników o wysokiej czystości (HPI), takich jak półprodukty cGMP i zaawansowane półprodukty
- Wielostopniowa synteza organiczna, chromatografia i krystalizacja z solidnym opracowaniem produktu
Segmenty przemysłu i aplikacje
- Chemia produkcyjna na rynek farmaceutyczny, biofarmaceutyczny i higieny osobistej
- St. Louis produkuje również wstrzykiwalne aktywne składniki farmaceutyczne (API)
Główne produkty
- Węglowodany
- Biologiczne bufory
- Substancje pomocnicze
- Aktywne składniki farmaceutyczne
Systemy jakości
- Zarejestrowany FDA
- Zgodność z ICH Q7, 21 CFR 210-211, IPEC
Kontrola jakości i oprzyrządowanie
- HPLC
- GC
- Spektroskopia UV
- Endotoksyny
- Rotacja optyczna
- Karl Fisher
- Klasyczna chemia na mokro
- ICP
Kontrolowane warunki środowiska
- Izolator wysokiej mocy
- Zestawy do produkcji i pakowania są filtrowane HEPA (co odpowiada klasie ISO 6, 7 lub 8)
- Zamknięty system pakowania