Odzież i akcesoria DuPont Tyvek® IsoClean®

ZAUFAJ WYSOKIEJ JAKOŚCI

Produkty Tyvek® IsoClean® pomagają zredukować występowanie incydentów związanych z zanieczyszczeniem stref czystych.
Tyvek® IsoClean® to gwarancja jakości i jednoczesne zapewnienie ochrony produktów oraz użytkowników.

Produkty

Powrót na początek

Odzież ochronna do stosowania w środowiskach kontrolowanych

Czepek Tyvek® IsoClean®
Model IC 729 S WH MS

Kaptur Tyvek® IsoClean®
Model IC 668 B WH MS

Kaptur i maska Tyvek® IsoClean®
Model 9820 MS

Maska DuPont™ Sierra™
Model ML7360 WH 0S

Fartuch Tyvek® IsoClean®
Model IC 701 S WH 00

Rękawy Tyvek® IsoClean®
Model IC 501 B WH MS

Kombinezon Tyvek® IsoClean®
Model IC 183 B WH DS

Ochraniacze na buty Tyvek® IsoClean®
Model IC 451 S WH 0B

Ochraniacze na cholewki Tyvek® IsoClean®
Model IC 458 B WH MS

Korzyści

Powrót na początek

Podwójne opakowanie Tyvek® IsoClean®

Dlaczego opakowanie odzieży do pomieszczeń czystych jest istotne?

Wszystkie elementy odzieży Tyvek® IsoClean® poddane obróbce czystej i sterylne są dostarczane w szczelnym opakowaniu do pomieszczeń czystych, które składa się z warstwy wewnętrznej i zewnętrznej (podwójny worek), z łatwym otwarciem.

  • Takie rozwiązanie ogranicza ryzyko zanieczyszczenia przy przenoszeniu odzieży do pomieszczeń czystych.
  • Także samo pakowanie odbywa się w pomieszczeniu czystym z certyfikatem ISO klasy 4, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego.
  • Sposób składania odzieży umożliwia jej aseptyczne zakładanie.

Kombinezon Tyvek® IsoClean® model IC183B DS

Jakie funkcje spełnia odzież do pomieszczeń czystych?

Jedną z najważniejszych funkcji odzieży do pomieszczeń czystych jest ochrona wrażliwych produktów i procesów przed zanieczyszczeniami pochodzącymi od człowieka, takimi jak drobnoustroje uwalniane przez skórę, włosy, pot czy ślinę. Oprócz tego, że materiał stanowi barierę dla takich zanieczyszczeń, także cechy projektu odzieży znacznie ograniczają ryzyko zanieczyszczeń.

  • Projekt musi być ergonomiczny i zapewniać swobodę ruchu umożliwiającą wygodną pracę.
  • Prawidłowe dopasowanie, np. właściwy dobór rozmiaru i ściągaczy, zapobiega zbędnemu przesuwaniu się i luzowaniu odzieży.
  • Elastyczne pętelki na kciuki zapobiegają podwijaniu się rękawów.
  • Zakładka sztormowa zakrywa zamek błyskawiczny (który może stanowić źródło zanieczyszczeń).
  • Lamowane szwy wewnętrzne ograniczają ryzyko przenikania cieczy i cząstek.

Wejdź do pomieszczenia czystego i dowiedz się więcej o odzieży Tyvek® IsoClean®

Jakie funkcje spełnia odzież do pomieszczeń czystych?

Jedną z najważniejszych funkcji odzieży do pomieszczeń czystych jest ochrona wrażliwych produktów i procesów przed zanieczyszczeniami pochodzącymi od człowieka, takimi jak drobnoustroje uwalniane przez skórę, włosy, pot czy ślinę. Oprócz tego, że materiał stanowi barierę dla takich zanieczyszczeń, także cechy projektu odzieży znacznie ograniczają ryzyko zanieczyszczeń.

  • Projekt musi być ergonomiczny i zapewniać swobodę ruchu umożliwiającą wygodną pracę.
  • Prawidłowe dopasowanie, np. właściwy dobór rozmiaru i ściągaczy, zapobiega zbędnemu przesuwaniu się i luzowaniu odzieży.
  • Elastyczne pętelki na kciuki zapobiegają podwijaniu się rękawów.
  • Zakładka sztormowa zakrywa zamek błyskawiczny (który może stanowić źródło zanieczyszczeń).
  • Lamowane szwy wewnętrzne ograniczają ryzyko przenikania cieczy i cząstek.

Obejrzyj wideo

Oferta produktów Tyvek® IsoClean®

Zobacz przyszłość produkcji w pomieszczeniach aseptycznych klasy A/B

Chroń siebie i produkty dzięki doskonałemu połączeniu kaptura ochronnego ViVi-CR i odzieży DuPont z materiału Tyvek® IsoClean®.

Film z instrukcją zakładania odzieży ochronnej

Zgodne z GMP procedury zakładania i zdejmowania odzieży z materiału Tyvek® IsoClean® i kaptura ochronnego ViVi_CR

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Powrót na początek

Tyvek® jest materiałem polietylenowym typu flash-spun o wysokiej gęstości, produkowanym tylko przez firmę DuPont. Przewiewny materiał Tyvek® zapewnia właściwą sobie ochronę barierową oraz odporność na ścieranie. Taka właściwa materiałowi Tyvek® ochrona barierowa nie zależy od cienkiej warstwy drobnych włókien — w materiale Tyvek® barierę stanowi każda jego część. Taka wyjątkowa struktura materiału tworzy skuteczną barierę dla cząstek, z zachowaniem przewiewności.

Elementy odzieży Tyvek® IsoClean® (kod opcji CS, DS i MS) zazwyczaj uważa się za przeznaczone do użytku w środowiskach pomieszczeń czystych klasy od 5 do 8 według normy ISO GMP A-D (klasy od 100 do 100 000 według starszej normy federalnej 209E). Niemniej jednak, dopuszcza się także stosowanie ich w pomieszczeniach klasy ISO od 4 do 9, w zależności od potrzeb konkretnego zastosowania. W każdym przypadku wybór odzieży zależy od jej projektu i obróbki, a także potrzeb konkretnego zastosowania. Obróbka czysta i lamowane szwy zapewniają najwyższy stopień kontroli zanieczyszczeń. Odzież o takich cechach jest przeznaczona do użytku w bardziej krytycznych zastosowaniach. W razie potrzeby dostępna jest odzież sterylna. Za dobór odpowiedniej odzieży do danego zastosowania odpowiada użytkownik końcowy.

Odzież niesterylna jest dostępna w następującej formie:

W opakowaniach zbiorczych (kod opcji 0B lub 00): ilości zbiorcze są pakowane w pudełka kartonowe z dwiema wkładkami polietylenowymi.

Odzież sterylna jest dostępna w następującej formie:

Poddawana obróbce czystej i sterylna (kod opcji CS, DS i MS):

odzież jest poddawana specjalnej obróbce w celu zminimalizowania liczby opadających cząstek, a następnie składana w sposób ułatwiający zakładanie aseptyczne i pakowana w pomieszczeniu czystym klasy ISO 4. Ilość zbiorcza jest pakowana w pudełko kartonowe z dwiema wkładkami polietylenowymi. Sterylność jest uzyskiwana za pomocą promieni gamma. Dawka napromieniania jest zgodna z normą ISO 11137 dla poziomu zapewnienia sterylności (SAL) wynoszącego 10–6. Wszystkie poddawane obróbce czystej i sterylne akcesoria DuPontTM Tyvek® IsoClean® (kod opcji MS i DS) są pakowane w dwubarierowe, zatwierdzone opakowanie, którego obie warstwy stanowią łatwe do rozerwania i zatwierdzone do użytku w pomieszczeniach czystych worki ułatwiające zarządzanie ryzykiem. Takie rozwiązanie stanowi główny element ograniczenia ryzyka zanieczyszczenia przy przenoszeniu odzieży do pomieszczeń czystych.

Sterylna (kod opcji 0S): odzież jest składana w sposób ułatwiający zakładanie aseptyczne i indywidualnie pakowana. Ilość zbiorcza jest pakowana w pudełka kartonowe z dwiema wkładkami polietylenowymi. Niektóre sterylne elementy odzieży są składane i pakowane indywidualnie w pomieszczeniu czystym klasy ISO 5. Sterylność jest uzyskiwana za pomocą promieni gamma. Dawka napromieniania jest zgodna z normą ISO 11137 dla poziomu zapewnienia sterylności (SAL) wynoszącego 10–6.

Sterylne elementy odzieży zasadniczo zachowują sterylność, o ile opakowanie jest nienaruszone (brak uszkodzeń opakowania czy zamknięć). Badania trwałości użytkowej wykazały, że termin utrzymania sterylności odzieży Tyvek® IsoClean® wynosi co najmniej pięć lat w przypadku przechowywania w oryginalnym opakowaniu, w odpowiednich warunkach. W przypadku sterylnych produktów Tyvek® IsoClean® termin ważności jest podany na etykiecie torebki i pudełka. Firma DuPont zaleca zużycie niesterylnych elementów odzieży Tyvek® IsoClean® w ciągu pięciu lat od odbioru.

Certyfikat sterylności jest zawarty w każdym opakowaniu zbiorczym odzieży sterylnej. Kopie certyfikatów sterylności są dostępne pod adresem www.safespec.dupont.co.uk.

Odzież Tyvek® IsoClean® sterylizowana promieniami gamma czasem wydziela zapach, zwłaszcza po otwarciu opakowania. Jest to zjawisko spodziewane i całkowicie normalne. Czy odzież Tyvek® IsoClean® ma właściwości antystatyczne lub rozpraszające ładunki elektryczne? Materiał stosowany w produkcji odzieży Tyvek® IsoClean® jest poddawany obróbce za pomocą miejscowego środka antystatycznego w celu zminimalizowania gromadzenia się ładunku elektrycznego i ograniczenia niepożądanego przylegania odzieży. Miejscowy środek antystatyczny jest rozpuszczalny w wodzie, zatem właściwości antystatyczne są ograniczone w odzieży poddanej obróbce czystej. Sterylizacja także może wpływać na właściwości antystatyczne. W sytuacji, gdy właściwość rozpraszania ładunków elektrycznych ma kluczowe znaczenie, użytkownicy końcowi powinni po założeniu ocenić właściwości całej odzieży, w tym jej elementów zewnętrznych, wewnętrznych, obuwia i innych środków ochrony osobistej (PPE). Jeśli system odzieży ma mieć właściwości rozpraszania ładunków elektrycznych, musi mieć możliwość odprowadzania ładunku za pomocą odpowiednich elementów uziemiających, takich jak m.in. zaciski uziemiające stanowiska pracy czy podłogi rozpraszające ładunek elektryczny. Prosimy sprawdzić ofertę odzieży Tyvek® IsoClean® z certyfikatem CE, spełniającej wymagania normy EN 1149-5.

Kombinezony można przechowywać w temperaturze od 15 do 25°C w ciemności (kartonowe pudełko), bez narażenia na działanie promieni UV. Firma DuPont zaleca zużycie kombinezonów Tyvek® IsoClean® w ciągu pięciu lat, pod warunkiem ich właściwego przechowywania i pozytywnego wyniku pełnej kontroli wzrokowej. Wysoka temperatura, gazy utleniające, wilgoć, zimno, promieniowanie ultrafioletowe i jonizujące mogą w znacznym stopniu wpływać na trwałość użytkową kombinezonów wykonanych z materiału Tyvek®. W przypadku produktów sterylnych należy przestrzegać terminu ważności podanego na etykiecie torebki.

Aktualnie firma DuPont oferuje odzież do pomieszczeń czystych marki Tyvek® IsoClean® wyłącznie w kolorze białym.

Temperatura topnienia materiału Tyvek® wynosi 135°C. Odzież wykonana z materiału Tyvek® i Tyvek® IsoClean® nie ma właściwości ognioodpornych ani zmniejszających palność. Nie należy jej używać w miejscach występowania wysokiej temperatury, płomieni czy iskier.

Odzież marki Tyvek® IsoClean® zapewnia ograniczoną ochronę przed rozpryskami, jest odporna na przenikanie wody, nie jest nasiąkliwa oraz zachowuje jednakową wytrzymałość w stanie mokrym i suchym. Odzież Tyvek® IsoClean® nie jest polecana do ochrony przed niebezpiecznymi ciekłymi substancjami chemicznymi. Jeśli wymagana jest taka ochrona, polecamy produkty DuPont™ Tychem® dostępne na stronie www.safespec.dupont.co.uk.

Kombinezony Tyvek® mogą być spalane w certyfikowanym zakładzie utylizacji bez szkody dla środowiska naturalnego. Utylizacja zanieczyszczonej odzieży jest regulowana przepisami krajowymi lub lokalnymi.

Tak, niezanieczyszczona odzież stosowana w pomieszczeniach czystych podlega recyklingowi na potrzeby zastosowań niestwarzających zagrożenia.