Chcę pozostać zalogowany
Wylogowanie za 
Sesja wygasła
Twoja sesja wygasła. Zostałeś wylogowany dla własnego bezpieczeństwa.
Chcesz zalogować się jeszcze raz?

Aurora zakład produkcyjny

W zakładzie produkcyjnym w Aurora, w stanie Ohio, USA znajduje się centrum produkcyjne o powierzchni 12 000 stóp kwadratowych, powierzchnia do przepakowywania 3 000 stóp kwadratowych, magazyn o powierzchni 35 000 stóp kwadratowych, powierzchnia biurowa 8 000 stóp kwadratowych, 8 000 stóp kwadratowych obszaru dla produkcji oraz 1000 stóp kwadratowych dla kontroli jakości, badań i rozwoju laboratorium.
  • Manufacturing
  • Excipient processing
  • Warehousing and distribution
  • Excipient processing

Podstawowe możliwości

  • Dostarczanie półproduktów w kontrolowanych i rozdzielonych środowiskach w celu spełnienia wymagań analitycznych i biologicznych
  • Niestandardowe konfuguracje opakowań gotowych produktów, w tym opakowania OEM i etykiety
  • Wytwarzanie, oczyszczanie, krystalizacja, mieszanie i wykańczanie chemikaliów o wysokiej czystości zgodnie z indywidualnymi specyfikacjami

Segmenty przemysłu i aplikacje

  • Biofarmaceutyczny
  • Hodowla komórkowa
  • Diagnostyka
  • Suche podłoża mikrobiologiczne
  • Dystrybucja chemiczna

Główne produkty

  • Substancje pomocnicze
  • Odczynniki chemiczne o wysokiej czystości, takie jak bufory, aminokwasy, sole i specjalistyczne chemikalia

Podstawowe funkcje

  • Przepakowywanie półproduktów
  • Produkowanie odczynników o wysokiej czystości
  • Niestandardowe testowanie i pakowanie odczynników (VWR i OEM) (5g do 159 kg)
  • Testowanie, przechowywanie, produkcja i pakowanie odczynników na specjalne zamówienie

Systemy jakości

  • Substancje pomocnicze posiadają certyfikaty ISO 9001 2008 i EXCiPACT
  • Wszystkie produkty spełniają ustalone wymagania systemowe

Kontrola jakości 

  • Testy biologiczne (Rnase, Dnase, Proteaza, Fosfataza, Endotoksyna, Bioburden)
  • UV-VIS, Absorpcja atomowa, FTIR, TLC, Polarymetria, Miareczkowanie autoamtyczne, Karl Fischer, LOD, Wynaczanie temperatury topnienia, Chromatografia
  • Poza zakładem w zatwierdzonych laboratoriach: HPLC, GC/MS, NMR, ICP

Zarządzanie łańcuchem dostaw

  • Pełna identyfikowalność łańcucha dostaw, globalne strategiczne pozyskiwanie, sformalizowana kwalifikacja, pełna identyfikowalność partii oraz ocena dostawcy i program audytu