Chcę pozostać zalogowany
Wylogowanie za 
Sesja wygasła
Twoja sesja wygasła. Zostałeś wylogowany dla własnego bezpieczeństwa.
Chcesz zalogować się jeszcze raz?

Haasrode zakład produkcyjny

Automatyczna linia do napełniania w pomieszczeniu czystym cGMP w zakładzie produkcyjnym w Haasrode w Belgii.

  • Main laboratory
  • Headspace-GC-MS Gaschromatograph with Mass-Spectrometer
  • Laminar Flow Unit for molecular biological or microbial tests
  • Flame-AAS (Atomic Absorption Spectrophotometer)

Podstawowe możliwości

  • Napełnianie rozpuszczalników i płynów klasy farmaceutycznej, ogólnie płynów i ciał stałych w klasach farmaceutycznych i innych niż farmaceutyki
  • Możliwości mieszania opartego: na wodzie, na bazie rozpuszczalników, na bazie czynników korozyjnych i na zamówienie

Segmenty przemysłu i aplikacje

  • Farmaceutyczny i biofarmaceutyczny

Główne produkty

  • Woda o stopniu czystości Ep/USP/JP 
  • IPASEPT 70 Sterylny spray (70% 2-Propanol)
  • Etanol EP/USP
  • Chlorek sodu
  • Wodorotlenek sodu

Systemy jakości

  • ISO9001, ISO14001, OHSAS18001
  • cGMP certyfikat

Kontrola jakości i oprzyrządowanie

  • Możliwość nastepujących analiz: HPLC, ICP, GC, GC-MS, UV-VIS, FT-IR, Miareczkowanie automatyczne, Karl Fisher, pH, Przewodność, i wiele innych
  • Możliwości testowania analitycznego: testowanie specyfikacji Compendia (USP, NF, EP, JP, BP), ogólne testy chemiczne
  • Testowanie funkcjonalne zgodnie z różnorodnymi wymaganiami, w zależności od potrzeb, z wykorzystaniem oprzyrządowania klienta
  • Transfer technologii: transfer metody i instrumentu dla niestandardowych potrzeb
  • Możliwości testowania molekularnego: PCR, DNaza, RNaza, Proteaza
  • Możliwości testowania mikrobiologicznego: bioburden, endotoksyna
  • ISO 17025 (kalibracja i testy)

Główny sprzęt produkcyjny

  • 3 linie do napełniania ATEX z 2 głowicami
  • Automatyczna linia do napełniania 4 głowice (pojemność do 250 ml / butelkę)
  • Półautomatyczna linia do napełniania płynów
  • Półautomatyczna linia do napełniania ciał stałych
  • Możliwości mieszania

Kontrolowane warunki środowiska

  • Pomieszczenia do napełniania cGMP ISO klasy 7 dla ciał stałych
  • Pomieszczenia cGMP ISO klasy 7 do płynów (4 pokoje Atex)
  • Pomieszczenia do napełniania ISO klasy 8 dla płynów
  • Pomieszczenia do mieszania cGMP ISO 7