Chcę pozostać zalogowany
Wylogowanie za 
Sesja wygasła
Twoja sesja wygasła. Zostałeś wylogowany dla własnego bezpieczeństwa.
Chcesz zalogować się jeszcze raz?

St. Louis zakład produkcyjny

Nasz zakład w St. Louis, MO, USA obsługuje VWR Custom Manufacturing Services i działa pod marką Reliable Biopharmaceutical, która została nabyta przez VWR w listopadzie 2016 r. Obiekt obejmuje 40 000 stóp kwadratowych dla produkcji, magazyn o powierzchni 18 000 stóp kwadratowych , 5000 stóp kwadratowych dla badań i rozwoju oraz 2000 stóp kwadratowych dla kontroli jakości.

  • High-Purity Ingredient manufacturing
  • Organic synthesis and purification suite

Podstawowe możliwości

  • Produkcja aktywnych składników farmaceutycznych (API) i składników o wysokiej czystości (HPI), takich jak półprodukty cGMP i zaawansowane półprodukty
  • Wielostopniowa synteza organiczna, chromatografia i krystalizacja z solidnym opracowaniem produktu

Segmenty przemysłu i aplikacje

  • Chemia produkcyjna na rynek farmaceutyczny, biofarmaceutyczny i higieny osobistej
  • St. Louis produkuje również wstrzykiwalne aktywne składniki farmaceutyczne (API)

Główne produkty

  • Węglowodany
  • Biologiczne bufory
  • Substancje pomocnicze
  • Aktywne składniki farmaceutyczne

Systemy jakości

  • Zarejestrowany FDA
  • Zgodność z ICH Q7, 21 CFR 210-211, IPEC

Kontrola jakości i oprzyrządowanie

  • HPLC
  • GC
  • Spektroskopia UV
  • Endotoksyny
  • Rotacja optyczna
  • Karl Fisher
  • Klasyczna chemia na mokro
  • ICP

Kontrolowane warunki środowiska

  • Izolator wysokiej mocy
  • Zestawy do produkcji i pakowania są filtrowane HEPA (co odpowiada klasie ISO 6, 7 lub 8)
  • Zamknięty system pakowania