Chcę pozostać zalogowany
Wylogowanie za 
The session is expired
Twoja sesja wygasła. Zostałeś wylogowany dla własnego bezpieczeństwa.
Chcesz zalogować się jeszcze raz?

System zapewnienia jakości i zgodności z przepisami w celu ograniczenia zagrożeń

System zapewnienia jakości i zgodności z przepisami w celu ograniczenia zagrożeń

Wydajne instalacje produkcyjne

  • Certyfikowane sale montażowe klasy ISO 7
  • Zwalidowane urządzenia i procesy

System jakości ISO 9001

  • Zgodny z wymaganiami GMP/EMA
  • Solidne i terminowe programy rozstrzygania reklamacji i CAPA
  • Podejście do zarządzania jakością oparte na analizie ryzyka

Kompletny program zgodności z przepisami

  • Produkty bez składników pochodzenia zwierzęcego lub zgodne z EMA 410
  • Weryfikacja sterylności według ANSI / AAMI / ISO 11607
  • Walidacja sterylności ISO 11137
  • Nieobecność endotoksyn i cząstek wg USP <85> i USP <788> dostępne dla każdej serii
  • Znormalizowane z BPOG procedury testowania – dopuszczające i w trakcie